Mitmed Eesti tervishoiuteenuse, tervise- või iluteenuse osutajad kasutavad raviprotseduuride läbiviimisel elektrilist seadet Espa L-2i, mille puhul on tootja kinnitusel tegemist meditsiinilise otstarbeta laseraparaadiga.
Mitmel pool Eestis kasutatakse raviks sobimatut laserseadet
25. oktoober 2011, 08:42
Juhime tähelepanu, et artikkel on rohkem kui viis aastat vana ning kuulub meie arhiivi. Ajakirjandusväljaanne ei uuenda arhiivide sisu, seega võib olla vajalik tutvuda ka uuemate allikatega.
Terviseameti meditsiiniseadmete osakonnale saabunud info kohaselt on seade Eestis võrdlemisi laialt levinud ja seda on pakutud kui meditsiiniseadet, mida nimetatud toode tootja kinnitusel kindlasti ei ole.
Meditsiiniseadmete osakonna valduses on seadme passi koopia, kus on korrektselt näidatud tootja andmed ja üks teadmata päritoluga väidetavalt sama seadme kohta käiv magnetlaserravi lühijuhend.
Tootja, Pärnus asuva Lasertehnoloogiakeskuse esindaja Anatoli Tšitškani sõnul ei ole nemad magnetlaserravi juhendiga kuidagi seotud. "Ainuke dokument, mis meie poolt laseraparaadi Espa L-2i-ga seadme ostjale kaasa läks, oli seadme tehniline pass," vastas Tšitškan terviseametile.
Seega on seadme valdajad, kes kasutavad seadet Espa L-2i ravi eesmärgil, omavoliliselt muutnud seadme sihtotstarvet ning tootja ei kanna vastutust juhul, kui seade ei toimi oodatul viisil või seadme kasutamise käigus peaks patsiendile tekkima tervisekahjustus.
Terviseameti järelevalve osakond on inspekteerimiste käigus mõne avastatud seadme juba kasutamisest kõrvaldanud.
Kui keegi siiski plaanib ostetud seadet kasutada meditsiinilisel otstarbel, muutub ta meditsiiniseadme tootjaks ja peab enne kasutamist viima läbi meditsiiniseadme seaduses nõutud vastavushindamise ning toote nõuetekohaselt turule viima.
Meditsiiniseademete osakonna andmeil on turul piisavalt esindatud analoogsed laserseadmed, mis on lubatud turule kui meditsiiniseadmed ja vastavad seega meditsiiniseadme seaduses esitatud nõuetele. Kuna toote turuleviimine on üsna keerukas, aeganõudev ja mõnikord ka kallis protsess, siis selle asemel et ise tootjaks hakata, oleks otstarbekam soetada nõuetele vastav meditsiiniseade.